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Les modifications apportées au protocole en janvier 2024 sont provisoirement en rouge sur cette page

 

1. Qu’est-ce que la cohorte COHESion ?

2. Quels sont les objectifs de cette cohorte ?

3. Quels patients peut-on inclure dans cette cohorte ? 

4. Quel est le déroulement de l’étude ? 

5. Comment  participer à la cohorte ?

6. Quels sont les centres participants ?

7. Qui contacter au CEREO ?

8. Documents à télécharger

1. Qu’est-ce que la cohorte COHESion ?

• une hyperéosinophilie chronique
• un SHE, toutes formes confondues : idiopathique, clonale (incluant les éosinophilies sur SMP/SMD), réactionnelle, SAUF secondaires à une néoplasie solide, une hémopathie aiguë, une cause  parasitaire ou médicamenteuse
• ou une maladie à éosinophiles localisée à un organe (gastro-entérite à éosinophiles, asthme hyperéosinophilique…).

2. Quels sont les objectifs de cette cohorte ?

• La description de la fréquence et des caractéristiques démographiques et cliniques des profils évolutifs précités
• Les complications (atteintes d’organes) rencontrées selon le type de SHE (idiopathique, clonal…)
• Les particularités des formes pédiatriques (< 18 ans) versus adultes
• L’impact de la maladie sur la grossesse, et vice-versa
• Les complications responsables d’une admission en soins intensifs ou service de réanimation, et leur pronostic
• Définir le rôle du tabac et du cannabis dans la survenue des symptômes ou leur persistance
• Définir le rôle des facteurs génétiques potentiels (HLA, polymorphismes sur des gènes d’intérêt dans l’éosinophilopoïèse…) dans la survenue des symptômes et des poussées
• Rechercher des biomarqueurs sériques associés à certaines atteintes d’organes, selon la sévérité et l’activité de la maladie
• Evaluer l'impact de la maladie sur la qualité de vie des patients atteints de HE ou SHE idiopathiques ou de variant dit "lymphoïde"
• Evaluer l'efficacité et la tolérance des anticorps monoclonaux dans le SHE idiopathique ou de variant dit "lymphoïde"

3. Quels patients peut-on inclure dans cette cohorte ?  

COHESion est une étude de cohorte prospective de patients prévalents et incidents, multicentrique nationale.

• Homme ou femme de tout âge
• Répondant aux critères diagnostics d’hyperéosinophilie OU de syndrome hyperéosinophilique OU de maladie à éosinophiles spécifique d’organe selon la conférence de consensus de l’International Cooperative Working Group on Eosinophil Disorders (ICOG-EO)
• Présentant ou ayant présenté un taux d’éosinophiles > 1500/mm3 à 2 reprises à 1 mois d'intervalle, ou une atteinte d’organe liée à la présence d’éosinophiles dans les tissus ou les organes
• Quelle que soit l’origine de cette éosinophilie : idiopathique, clonale ou réactionnelle, à l'exception des origines médicamenteuses, parasitaires ou allergiques. Les HE et SHE associés à des maladies inflammatoires chroniques (rhumatisme inflammatoire, MICI, sarcoïdose), à la maladie associée aux IgG4, et les patients répondants aux critères de GEPA sans ANCA restent éligibles. 
• Diagnostiqué depuis le 01/01/2005
• Patient assuré social et disposé à se conformer à toutes les procédures de l’étude et à sa durée

• Patients présentant des ANCA de spécificité PR3 ou MPO
• Patients présentant une pemphigoïde bulleuse
• HE ou SHE de cause parasitaire, médicamenteuse, paranéoplasique, suspectée ou confirmée
• Oesophagite à éosinophile isolée, sans hyperéosinophilie persistante
• Critères administratifs, non couverture par le régime de sécurité sociale
• Personne dans l’incapacité de recevoir une information éclairée
• Refus de signer le consentement
• Personnes privées de liberté
• Personnes bénéficiant d’un régime de protection juridique (tutelle / curatelle)

• Les femmes enceintes ou allaitantes
• Les personnes en situation d’urgence, ou ne pouvant donner leur consentement
• Les mineurs  

4. Quel est le déroulement de l’étude ? 

• Une information claire et détaillée de l’étude au patient
• La signature du consentement éclairé
• Le recueil des données clinico-biologiques et l’histoire de la maladie
• Des prélèvements sanguins pour la collection biologique : 2 tubes secs (sans gel séparateur)
  4 mL + 1 tube EDTA 4 mL
• Un prélèvement génétique (si accord du patient) : 1 tube EDTA 4 mL

• Le compléter avec les comptes-rendus relevants anonymisés (CR consultations, hospitalisations, examens, biopsies, analyses et explorations biologiques…)
• Puis télécharger tous ces documents anonymisés (ainsi que le consentement rempli daté signé) sur WingFTP (plateforme agréée « Hébergeur de Données de Santé à caractère personnel », pour laquelle des identifiants personnels vous seront transmis)

• Les notes d’informations et consentements, le CRF, le bon d’envoi de prélèvements et le fax d’inclusion sont disponibles sur cette page, dans le point 8 « documents à télécharger »
• L’eCRF sera rempli directement par les ARC du CEREO (Lille et Foch) ; vous pourrez être contactés en cas de données manquantes
• Le numéro de votre centre vous sera transmis par l’ARC référent pour votre centre
• Les numéros d’inclusions se feront selon le modèle suivant :
  • De 001 à 100 : inclusions en médecine interne
  • De 101 à 200 : inclusions en dermatologie
  • De 201 à 300 : inclusions en pneumologie
  • De 301 à 400 : inclusions en hématologie
  • De 401 à 500 : inclusions en pédiatrie
  • De 501 à 600 : inclusions en gastro-entérologie
  • A partir de 601 : autres services

5. Comment  participer à la cohorte ?

6. Quels sont les centres participants ?

7. Qui contacter au CEREO ?

• ARC Promotion : Laura Descamps
  @ : laura.descamps@chu-lille.fr
  Tél : 03.20.44.41.45 (poste 29397)
• CEREO-Lille : Séverine Bleuse, ARC – Chargée de Projet CEREO, coordination des centres nationaux
  @ : severine.bleuse@chu-lille.fr
  Tél : 03.20.44.55.72 (poste 31265)
• CEREO-Foch : Kewin Panel / Issam Belhaj, ARCs – Chargé de Missions CEREO, coordination des centres de Foch et des centres sités en IDF (AP-HP, Poissy, Versailles, Melun, Verdier et Begin)
  @ : k.panel@hopital-foch.com / i.belhaj@hopital-foch.com
  Tél : 01.46.25.35.76

8. Documents à télécharger

• Fiche de traçabilité des échantillons
• Manuel de Laboratoire
• Bon de commande de kits

• Vous souhaitez inclure un patient adulte en état de consentir: vous pouvez imprimer
  • document unique téléchargeable ici comprenant 
    • Note d’information: 1 exemplaire à remettre au patient
    • Consentement: 3 exemplaires à imprimer (1 pour le patient, 1 pour le dossier médical, 1 à conserver dans le centre investigateur ; 1 version scannée doit être transmise via WingFTP)
    • Fax d’inclusion
    • Ordonnance Biothèque
  • CRF simplifié  

• Vous souhaitez inclure un patient adulte hors état de consentir: vous pouvez imprimer
  • ​document unique téléchargeable ci-dessous comprenant 
    • Note d’information: 1 exemplaire à remettre à la personne de confiance
    • Consentement: 3 exemplaires à imprimer (1 pour la personne de confiance, 1 pour le dossier médical, 1 à conserver dans le centre investigateur ; 1 version scannée doit être transmise via WingFTP)
    • Fax d’inclusion
    • Ordonnance Biothèque
  • CRF simplifié 

•  Vous souhaitez inclure un patient ayant été hors d’état de consentir et ne l’étant plus: vous pouvez imprimer
  • Note d’information de reprise de consentement: 1 exemplaire à remettre au patient ayant été hors d’état de consentir
  • Consentement "reprise de consentement": 3 exemplaires à imprimer (1 pour le patient, 1 pour le dossier médical, 1 à conserver dans le centre investigateur ; 1 version scannée doit être transmise via WingFTP)

• Vous souhaitez inclure un patient mineur de plus de 11 ans: vous pouvez imprimer
  • ​document unique téléchargeable ci-dessous comprenant 
    • Pour l’enfant : 1 exemplaire de la note d’information + 4 exemplaires du consentement (1 pour l’enfant, 1 pour les parents, 1 pour le dossier le médical, 1 à conserver dans le centre investigateur ; 1 version scannée doit être transmise via WingFTP)
    • Pour les parents : 1 exemplaire de la note d’information + 4 exemplaires du consentement (1 pour chacun des parents de l’enfant, 1 pour le dossier médical, 1 à conserver dans le centre investigateur ; 1 version scannée doit être transmise via WingFTP)
    • Fax d’inclusion
    • Ordonnance Biothèque
  • CRF simplifié

• Vous souhaitez inclure un patient mineur âgé de moins de 11 ans: vous pouvez imprimer
  • ​document unique téléchargeable ci-dessous comprenant 
    • Note d’information pour les parents : 1 exemplaire à remettre aux parents de l’enfant
    • Note d'information uniquement pour les mineurs de 7 à 11 ans: 1 exemplaire à lire et à remettre à l'enfant
    • Consentement: 4 exemplaires à imprimer (1 pour chaque parent de l’enfant, 1 pour le dossier médical, 1 à conserver dans le centre investigateur ; 1 version scannée doit être transmise via WingFTP)
    • Fax d’inclusion
    • Ordonnance Biothèque
  • CRF simplifié